检测项目
血流动力学性能：
- 流速分布：最大流速（m/s）、平均流速（参照ISO7199）
- 压力梯度：压降（mmHg）、梯度变化率
- 壁面剪切应力：峰值应力（Pa）、时间平均应力
- 湍流强度：湍流动能（m²/s²）、涡量
- 雷诺数：临界值（Re≥2000）、湍流模型参数
- 涡旋形成：涡量强度（s⁻¹）、脱落频率
- 局部压力：峰值压力（mmHg）、压力波动
- 压力梯度：空间分布、时间变化
- 流速剖面：入口流速（m/s）、出口流速
- 流速均匀性：偏差系数（≤0.05）
- 结构变形：位移量（mm）、应力分布（MPa）
- 流体载荷：力矢量（N）、力矩（Nm）
- 血小板活化：活化指数（%）、滞留时间（s）
- 凝血因子浓度：临界值（mg/L）
- 疲劳寿命：循环次数（≥10⁶）、失效阈值
- 磨损模拟：材料损失率（μm/年）
- 溶血指数：血浆游离血红蛋白（mg/dL，参照ASTMF1841）
- 细胞损伤：细胞存活率（≥95%）
- 密封性能：泄漏率（mL/min）、压力保持
- 流动路径完整性：路径偏差（mm）
检测范围
1.人工心脏瓣膜：重点检测瓣叶开闭流体动力学及反流风险，确保压力梯度优化
2.冠状动脉支架：侧重支架植入后血流扰动及再狭窄模拟，分析壁面剪切应力分布
3.血管导管：关注导管尖端流速分布及血栓形成，验证流体阻力性能
4.血液泵：检测泵叶轮流体载荷及溶血风险，评估流速均匀性
5.血管移植物：分析移植物接口压力梯度及泄漏率，确保生物相容性
6.心脏辅助装置：侧重流体-结构交互作用及设备耐久性，模拟长期血流载荷
7.导丝系统：关注导丝表面剪切应力及湍流强度，验证导航性能
8.栓塞保护装置：检测过滤网流速分布及血小板活化，评估血栓捕获效率
9.瓣膜修复设备：分析修复后压力分布及泄漏检测，确保密封完整性
10.心血管监测传感器：侧重传感器接口流体扰动及精度，验证流速测量可靠性
检测方法
国际标准：
- ISO7199:2016心血管植入物流体动力学测试方法
- ASTMF1841-19流体动力学模拟标准指南（湍流模型要求更高分辨率）
- ISO5840-3:2021心血管器械耐久性试验（包含流体载荷分析）
- GB/T16886.10-2017医疗器械生物学评价流体动力学试验（与ISO7199差异：边界条件设置更严格）
- GB/T14233.1-2020医疗器械流体性能测试（流速测量精度要求±0.1m/s）
- GB/T19974-2018心血管设备疲劳试验（流体交互作用模拟方法差异：载荷谱定义更详细）
检测设备
1.计算流体动力学软件：ANSYSFluent2022R1（求解精度±0.5%，网格数10亿）
2.高速粒子图像测速仪：DantecDynamicsFlowSenseEO（分辨率1μm，帧率10000fps）
3.压力传感器系统：HoneywellTJE（量程0-300mmHg，精度±0.1%）
4.流变仪：AntonPaarMCR302（剪切率范围0.01-1000s⁻¹，温度控制±0.1°C）
5.光学流动可视化设备：LaVisionFlowMaster（速度范围0.001-20m/s，激光波长532nm）
6.结构力学模拟软件：Abaqus2022（应力分析精度±0.2MPa，耦合CFD）
7.溶血测试仪：HemolysatorHT-100（检测限0.1mg/dL，温控37±0.5°C）
8.微流体芯片系统：ElveflowOB1（流速控制0-10mL/min，精度±0.5%）
9.疲劳试验机：InstronElectroPulsE10000（载荷范围±10kN，频率0.01-100Hz）
10.高速摄像机：PhantomVEO710（分辨率1280x800，帧率6800fps）
11.计算集群：DellPowerEdgeR750（CPU核心256，内存2TB，并行计算能力）
12.粘度计：BrookfieldDV2T（扭矩范围0.1-100mNm，精度±0.2%）
13.泄漏检测仪：UsonAccuPulse（灵敏度0.01mL/min，压力范围0-500kPa）
14.生物反应器：SartoriusBiostatQplus（流速控制0-5L/min，pH监测±0.1）
15.数据采集系统：NationalInstrumentsPXIe-1082（采样率1MS/s，通道数64）
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
